Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 000 445 5

Dénomination de la spécialité

LEFLUNOMIDE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

léflunomide

100 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MYLAN SAS

Depuis le : 04/04/2012

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/04/2012	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 04/04/2015
Groupe(s) générique(s) : LÉFLUNOMIDE 100 mg - ARAVA 100 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Présentations

220 853-2 ou 34009 220 853 2 6
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 3 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

220 854-9 ou 34009 220 854 9 4
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée