Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 000 497 1
Dénomination de la spécialité
  ECANSYA 150 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
capécitabine 150 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  Krka, dd, Novo mesto Depuis le : 20/04/2012
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/04/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : CAPÉCITABINE 150 mg - XELODA 150 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  266 412-9 ou 34009 266 412 9 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 413-5 ou 34009 266 413 5 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 414-1 ou 34009 266 414 1 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 415-8 ou 34009 266 415 8 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 416-4 ou 34009 266 416 4 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 417-0 ou 34009 266 417 0 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée