Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 003 368 8 Dénomination de la spécialité   GEMCIRENA 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour 1 ml de solution pour perfusion reconstituée   gemcitabine 38 mg   sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine   Titulaire(s) de l'autorisation   FRESENIUS KABI FRANCE SA Depuis le : 10/08/2009 Données administratives   Date de l'autorisation : 06/05/2009 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 26/03/2013 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   575 047-3 ou 34009 575 047 3 1 1 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 25/01/2010   575 049-6 ou 34009 575 049 6 0 1 flacon(s) en verre de 50 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/03/2010   575 050-4 ou 34009 575 050 4 2 1 flacon(s) en verre de 1500 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée   578 756-5 ou 34009 578 756 5 7 1 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact