Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 003 571 4 Dénomination de la spécialité   SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour une seringue préremplie   golimumab 50 mg Titulaire(s) de l'autorisation   JANSSEN BIOLOGICS BV Depuis le : 21/02/2011 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/10/2009 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE Présentations   397 309-7 ou 34009 397 309 7 4 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation : 05/10/2012   575 933-3 ou 34009 575 933 3 9 3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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