Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 003 571 4 Dénomination de la spécialité   SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour une seringue préremplie   golimumab 50 mg Titulaire(s) de l'autorisation   JANSSEN BIOLOGICS BV Depuis le : 21/02/2011 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/10/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   397 309-7 ou 34009 397 309 7 4 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation : 05/10/2012   575 933-3 ou 34009 575 933 3 9 3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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