Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 004 234 9
Dénomination de la spécialité
EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale/solution injectable
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 mL de solution
chlorhydrate d'épirubicine
2 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA
Depuis le :
04/03/2020
Données administratives
Date de l'autorisation :
04/03/2020
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
29/05/2020
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 550 721 3 3
1 flacon en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 721 4 0
1 flacon en verre de 10 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 721 5 7
1 flacon en verre de 25 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 721 6 4
1 flacon en verre de 100 mL
Déclaration de commercialisation :
01/03/2024
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact