RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 004 234 9
Dénomination de la spécialité
  EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale/solution injectable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 mL de solution
 
chlorhydrate d'épirubicine 2 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA Depuis le : 04/03/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 04/03/2020 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 29/05/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 550 721 3 3
1 flacon en verre de 5 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 721 4 0
1 flacon en verre de 10 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 721 5 7
1 flacon en verre de 25 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 721 6 4
1 flacon en verre de 100 mL
  Déclaration de commercialisation : 01/03/2024