Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 005 800 8
Dénomination de la spécialité
EXFORGE 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
amlodipine
10 mg
sous forme de : bésilate d'amlodipine
valsartan
160 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
Depuis le :
25/06/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
17/01/2007
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 10 mg + VALSARTAN 160 mg - EXFORGE 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
378 181-9 ou 34009 378 181 9 3
plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
14/08/2007
378 182-5 ou 34009 378 182 5 4
plaquette(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
378 183-1 ou 34009 378 183 1 5
plaquette(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
14/08/2007
382 044-2 ou 34009 382 044 2 1
56 plaquette(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
01/01/2020
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact