Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/9/2026
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 008 206 2
Dénomination de la spécialité
COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une seringue préremplie de 1 ml
glatiramère
18 mg
sous forme de : acétate de glatiramère
20 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
TEVA SANTE
Depuis le :
03/07/2017
Données administratives
Date de l'autorisation :
03/07/2017
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
Présentations
34009 363 840 1 9
28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation :
03/07/2017
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact