Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 011 089 6
Dénomination de la spécialité
  ENTECAVIR ACCORD 0,5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
entécavir 0,5 mg
 
sous forme de : entécavir monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACCORD HEALTHCARE S.L.U. Depuis le : 25/02/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/09/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ENTECAVIR 0,5 mg - BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 187 4 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 187 5 7
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)(dose unitaire)
  Déclaration de commercialisation : 12/11/2019
  34009 550 438 1 2
90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)(dose unitaire)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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