Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 012 081 2

Dénomination de la spécialité

CAMPTO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (IV)

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 mL de solution

irinotécan

17,33 mg

sous forme de : irinotécan (chlorhydrate d') trihydraté

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER HOLDING FRANCE

Depuis le : 13/10/2004

Données administratives

Date de l'autorisation : 05/05/1995	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

558 824-5 ou 34009 558 824 5 9
1 flacon(s) en verre brun de 5 ml ( abrogée le 10/12/2012)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/09/2008
ABROGEE le : 10/12/2012

572 690-2 ou 34009 572 690 2 9
1 flacon(s) polypropylène de 2 mL

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/05/2018

572 691-9 ou 34009 572 691 9 7
1 flacon(s) polypropylène de 5 mL

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/04/2019

572 692-5 ou 34009 572 692 5 8
1 flacon(s) polypropylène de 15 mL

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/09/2018

558 822-2 ou 34009 558 822 2 0
1 flacon(s) en verre brun de 2 ml ( abrogée le 10/12/2012)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 10/12/2012