Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 015 578 8
Dénomination de la spécialité
ZOLOFT 25 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
sertraline
25,000 mg
sous forme de : chlorhydrate de sertraline
27,977 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
VIATRIS UP
Depuis le :
19/07/2022
Données administratives
Date de l'autorisation :
27/11/2000
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 25 mg - ZOLOFT 25 mg, gélule.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
355 620-6 ou 34009 355 620 6 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
09/11/2001
355 621-2 ou 34009 355 621 2 8
1 flacon(s) polyéthylène de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
563 119-4 ou 34009 563 119 4 1
1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
563 118-8 ou 34009 563 118 8 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
14/02/2024
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact