Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 015 815 4 Dénomination de la spécialité   TOPOTECAN KABI 1 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon de poudre   topotécane 4 mg   sous forme de : chlorhydrate de topotécane   Titulaire(s) de l'autorisation   FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC Depuis le : 24/01/2011 Données administratives   Date de l'autorisation : 24/01/2011 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ABROGéE le 06/10/2017 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   578 918-5 ou 34009 578 918 5 5 1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/09/2015   578 919-1 ou 34009 578 919 1 6 1 flacon(s) en verre   Déclaration de commercialisation non communiquée   578 921-6 ou 34009 578 921 6 6 5 flacon(s) en verre   Déclaration de commercialisation non communiquée   579 375-5 ou 34009 579 375 5 3 5 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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