Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 017 772 4
Dénomination de la spécialité
  TEPADINA 15 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
thiotépa 15 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ADIENNE S.R.L Depuis le : 15/03/2010
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 15/03/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : THIOTEPA 15 mg - TEPADINA 15 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  578 903-8 ou 34009 578 903 8 4
1 flacon(s) en verre de 15 mg
  Déclaration de commercialisation : 01/10/2011

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