Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 018 418 8 Dénomination de la spécialité   DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   sodium (valproate de) 500,00 mg Titulaire(s) de l'autorisation   SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Depuis le : 01/07/2023 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/10/1986 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : VALPROATE DE SODIUM 500 mg - DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée   liste II   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :   pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   renouvellement non restreint Présentations   319 227-6 ou 34009 319 227 6 6 tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 19/07/1976   339 264-4 ou 34009 339 264 4 1 tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   344 451-3 ou 34009 344 451 3 2 pilulier(s) en verre de 40 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   344 453-6 ou 34009 344 453 6 1 pilulier(s) en verre de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   360 921-0 ou 34009 360 921 0 5 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   360 922-7 ou 34009 360 922 7 3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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