Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 020 379 5
Dénomination de la spécialité
  ADEMPAS 2 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
riociguat 2 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAYER AG Depuis le : 02/05/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/03/2014 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Présentations
  278 499-7 ou 34009 278 499 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 42 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 19/05/2014
  278 500-5 ou 34009 278 500 5 9
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 84 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  278 501-1 ou 34009 278 501 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 29/07/2014