Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 020 515 9 Dénomination de la spécialité   BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli Composition en substances actives   Solution Composition pour un stylo prérempli de 1 mL   bélimumab 200 mg Titulaire(s) de l'autorisation   GLAXOSMITHKLINE(IRELAND) LIMITED Depuis le : 14/11/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 10/11/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 11/02/2019 Conditions de prescription et de délivrance   deux premières administrations en milieu hospitalier   liste I   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE Présentations   34009 301 268 9 9 1 stylo composé d' 1 seringue préremplie en verre de 1 ml avec aiguille sécurisée   Déclaration de commercialisation : 07/12/2018   34009 301 269 0 5 4 stylos composés de 4 seringues préremplies en verre de 1 ml avec aiguilles sécurisées   Déclaration de commercialisation : 26/11/2018   34009 550 472 8 5 12 (3×4) stylos composés de 12 (3x4) seringues préremplies en verre de 1 ml avec aiguilles sécurisées (conditionnement multiple)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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