Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 05/06/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 023 576 8
Dénomination de la spécialité
  PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
darunavir 400 mg
 
sous forme de : éthanolate de darunavir 433,64 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Depuis le : 29/01/2009
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/01/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 400 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 400 mg - DARUNAVIR 400 mg - PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  393 138-3 ou 34009 393 138 3 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 01/09/2009

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