Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 023 675 6

Dénomination de la spécialité

INCIVO 375 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

télaprévir

375 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Depuis le : 19/09/2011

Données administratives

Date de l'autorisation : 19/09/2011	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 22/09/2016
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription hospitalière

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

217 378-5 ou 34009 217 378 5 1
4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 42 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/07/2012

219 249-8 ou 34009 219 249 8 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 42 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/04/2015