RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 024 452 5
Dénomination de la spécialité
  DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 2, solution pour dialyse péritonéale
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1000 ml de solution prête à l'emploi
 
chlorure de sodium 5,64 g
 
chlorure de calcium dihydraté 0,2573 g
 
chlorure de magnésium hexahydraté 0,1017 g
 
glucose anhydre 15 g
 
sous forme de : glucose monohydraté 16,5 g  
 
lactate de sodium anhydre 3,925 g
 
sous forme de : sodium (lactate de), solution de 7,85 g  
Titulaire(s) de l'autorisation
  FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH Depuis le : 04/10/2002
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 04/10/2002 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  359 977-6 ou 34009 359 977 6 0
4 poche(s) polyoléfine de 1500 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe ( abrogée le 14/12/2017)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 14/12/2017
  359 978-2 ou 34009 359 978 2 1
4 poche(s) polyoléfine de 2000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
  Déclaration de commercialisation : 14/04/2003
  359 979-9 ou 34009 359 979 9 9
4 poche(s) polyoléfine de 2500 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
  Déclaration de commercialisation : 24/09/2003
  359 980-7 ou 34009 359 980 7 1
4 poche(s) polyoléfine de 3000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  359 981-3 ou 34009 359 981 3 2
4 poche(s) polyoléfine de 3000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) - Système Sleep Safe
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/08/2022
  385 727-3 ou 34009 385 727 3 5
2 poche(s) polyoléfine de 5000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s)- Système Sleep Safe
  Déclaration de commercialisation : 15/05/2009
  385 729-6 ou 34009 385 729 6 4
2 poche(s) polyoléfine de 6000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s)- Système Sleep Safe
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  385 739-1 ou 34009 385 739 1 6
2 poche(s) polyoléfine de 5000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) (Système Safe Lock)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  385 741-6 ou 34009 385 741 6 6
2 poche(s) polyoléfine de 6000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) (Système Safe Lock)
  Déclaration de commercialisation non communiquée