Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 024 525 3
Dénomination de la spécialité
  REVLIMID 10 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
lénalidomide 10 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Depuis le : 16/11/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/06/2007 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
  prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
  prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  381 023-1 ou 34009 381 023 1 4
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 21 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 17/09/2007
  34009 301 082 5 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 29/07/2020