Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 024 525 3

Dénomination de la spécialité

REVLIMID 10 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

lénalidomide

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Depuis le : 16/11/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 14/06/2007	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LENALIDOMIDE 10 mg - LENALIDOMIDE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à LENALIDOMIDE 10 mg - REVLIMID 10 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription nécessitant la remise d'un carnet patient

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

381 023-1 ou 34009 381 023 1 4
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 21 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/06/2025

34009 301 082 5 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 29/07/2020