Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 024 990 3

Dénomination de la spécialité

SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

dasatinib

70 mg

sous forme de : dasatinib monohydraté

Titulaire(s) de l'autorisation

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Depuis le : 13/02/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/11/2006	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale hospitalière semestrielle

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

377 642-2 ou 34009 377 642 2 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

377 643-9 ou 34009 377 643 9 1
4 plaquette(s) aluminium avec calendrier de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

377 644-5 ou 34009 377 644 5 2
60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 28/11/2006