Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 025 999 3

Dénomination de la spécialité

OCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

facteur II de coagulation humain

280 - 760 UI

facteur VII de coagulation humain

180 - 480 UI

facteur IX de coagulation humain

500 UI

facteur X de coagulation humain

360 - 600 UI

protéine C humaine

260 - 620 UI

protéine S

240 - 640 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

OCTAPHARMA France

Depuis le : 18/10/2004

Données administratives

Date de l'autorisation : 18/10/2004	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription hospitalière

Présentations

566 106-0 ou 34009 566 106 0 0
1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 20 mL avec dispositif(s) de transfert Nextaro®

Déclaration de commercialisation : 15/09/2005