Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 026 525 2
Dénomination de la spécialité
  OLANZAPINE MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
olanzapine 5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  MYLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Depuis le : 12/11/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 07/10/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : OLANZAPINE 5 mg - ZYPREXA 5 mg, comprimé enrobé.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  394 542-2 ou 34009 394 542 2 1
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/03/2014
  394 543-9 ou 34009 394 543 9 9
28 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 23/01/2012
  394 544-5 ou 34009 394 544 5 0
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  575 215-3 ou 34009 575 215 3 0
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  575 217-6 ou 34009 575 217 6 9
flacon(s) polypropylène de 250 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  575 218-2 ou 34009 575 218 2 0
flacon(s) polypropylène de 500 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée