Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 026 525 2
Dénomination de la spécialité
OLANZAPINE MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
olanzapine
5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
MYLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
Depuis le :
12/11/2021
Données administratives
Date de l'autorisation :
07/10/2008
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
OLANZAPINE 5 mg - ZYPREXA 5 mg, comprimé enrobé.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
394 542-2 ou 34009 394 542 2 1
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
03/03/2014
394 543-9 ou 34009 394 543 9 9
28 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
23/01/2012
394 544-5 ou 34009 394 544 5 0
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
575 215-3 ou 34009 575 215 3 0
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
575 217-6 ou 34009 575 217 6 9
flacon(s) polypropylène de 250 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
575 218-2 ou 34009 575 218 2 0
flacon(s) polypropylène de 500 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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