Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 026 556 9 Dénomination de la spécialité   ISOTRETINOINE ACNETRAIT 20 mg, capsule molle Composition en substances actives   Capsule Composition pour une capsule   isotrétinoïne 20 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ARROW GENERIQUES Depuis le : 14/02/2014 Données administratives   Date de l'autorisation : 28/12/2001 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse   prescription initiale réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE Présentations   358 092-0 ou 34009 358 092 0 9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 capsule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   357 954-9 ou 34009 357 954 9 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 capsule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   361 148-3 ou 34009 361 148 3 8 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)   Déclaration de commercialisation : 07/11/2014

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact