Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 026 717 1
Dénomination de la spécialité
  SIFROL 1,05 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pramipexole base 1,05 mg
 
sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 1,5 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 08/10/2009
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/10/2009 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  397 496-1 ou 34009 397 496 1 7
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/03/2017
  397 497-8 ou 34009 397 497 8 5
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 26/04/2010
  575 984-7 ou 34009 575 984 7 1
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée