Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 026 717 1
Dénomination de la spécialité
SIFROL 1,05 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
pramipexole base
1,05 mg
sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté
1,5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
Depuis le :
08/10/2009
Données administratives
Date de l'autorisation :
08/10/2009
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
397 496-1 ou 34009 397 496 1 7
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
03/03/2017
397 497-8 ou 34009 397 497 8 5
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
26/04/2010
575 984-7 ou 34009 575 984 7 1
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact