Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 027 039 5 Dénomination de la spécialité   BOSENTAN ZENTIVA 125 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   bosentan 125 mg   sous forme de : bosentan monohydraté 129,08 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   ZENTIVA France Depuis le : 02/07/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 03/06/2015 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ABROGéE le 06/11/2020 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   585 609-4 ou 34009 585 609 4 1 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   585 610-2 ou 34009 585 610 2 3 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)   Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 06/11/2020   585 611-9 ou 34009 585 611 9 1 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   585 612-5 ou 34009 585 612 5 2 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   585 613-1 ou 34009 585 613 1 3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   585 614-8 ou 34009 585 614 8 1 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 112 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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