RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 028 299 9
Dénomination de la spécialité
  ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
fentanyl 400 microgrammes
 
sous forme de : citrate de fentanyl  
Titulaire(s) de l'autorisation
  KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. Depuis le : 15/12/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/02/2009 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance fractionnée de 7 jours
  prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
  prescription limitée à 4 semaines
  stupéfiants
Présentations
  391 048-7 ou 34009 391 048 7 4
plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/08/2009
  391 049-3 ou 34009 391 049 3 5
plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/08/2009