Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 028 299 9

Dénomination de la spécialité

ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

fentanyl

400 microgrammes

sous forme de : citrate de fentanyl

Titulaire(s) de l'autorisation

LABORATOIRES GRUNENTHAL

Depuis le : 01/10/2024

Données administratives

Date de l'autorisation : 23/02/2009	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : FENTANYL (CITRATE DE) équivalant à FENTANYL 400 microgrammes - ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance fractionnée de 7 jours

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription limitée à 4 semaines

stupéfiants

Présentations

391 048-7 ou 34009 391 048 7 4
plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 03/08/2009

391 049-3 ou 34009 391 049 3 5
plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 03/08/2009