Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 028 727 7
Dénomination de la spécialité
DULOXETINE ZENTIVA 60 mg, gélule gastro-résistante
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
duloxétine
60 mg
sous forme de : chlorhydrate de duloxétine
67,35 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ZENTIVA KS
Depuis le :
20/08/2015
Données administratives
Date de l'autorisation :
20/08/2015
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 60 mg - CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 317 1 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
16/06/2021
34009 302 182 1 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
16/06/2021
34009 302 182 2 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 778 8 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 778 9 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact