Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 028 727 7
Dénomination de la spécialité
  DULOXETINE ZENTIVA 60 mg, gélule gastro-résistante
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
duloxétine 60 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de duloxétine 67,35 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZENTIVA KS Depuis le : 20/08/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/08/2015 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 60 mg - CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 300 317 1 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/06/2021
  34009 302 182 1 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 16/06/2021
  34009 302 182 2 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 778 8 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 778 9 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée