Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 035 919 6
Dénomination de la spécialité
  INTUNIV 4 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
guanfacine 4 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de guanfacine 4,56 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH Depuis le : 22/09/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/09/2015 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière trimestrielle
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Présentations
  34009 300 387 9 6
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée