RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 036 396 7
Dénomination de la spécialité
  SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
tiotropium 18 microgrammes
 
sous forme de : tiotropium (bromure de) monohydraté 22,5 microgrammes  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 08/07/2005
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/07/2005 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  368 692-0 ou 34009 368 692 0 2
3 plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec dispositif(s) d'administration HandiHaler
  Déclaration de commercialisation : 12/05/2006
  566 813-9 ou 34009 566 813 9 6
9 plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  570 762-6 ou 34009 570 762 6 9
1 plaquette(s) de 10 gélule(s) avec dispositif(s) d'administration HandiHaler
  Déclaration de commercialisation : 16/01/2008
  384 622-3 ou 34009 384 622 3 4
3 plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée