Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 036 396 7
Dénomination de la spécialité
SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
tiotropium
18 microgrammes
sous forme de : tiotropium (bromure de) monohydraté
22,5 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
Depuis le :
08/07/2005
Données administratives
Date de l'autorisation :
08/07/2005
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
368 692-0 ou 34009 368 692 0 2
3 plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec dispositif(s) d'administration HandiHaler
Déclaration de commercialisation :
12/05/2006
566 813-9 ou 34009 566 813 9 6
9 plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
570 762-6 ou 34009 570 762 6 9
1 plaquette(s) de 10 gélule(s) avec dispositif(s) d'administration HandiHaler
Déclaration de commercialisation :
16/01/2008
384 622-3 ou 34009 384 622 3 4
3 plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact