Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 037 961 9
Dénomination de la spécialité
  ENBREL 50 mg, poudre pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
étanercept 50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 30/07/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/04/2005 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/12/2017
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
  365 857-9 ou 34009 365 857 9 9
2 flacon(s) en verre avec 4 tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 858-5 ou 34009 365 858 5 0
4 flacon(s) en verre avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 859-1 ou 34009 365 859 1 1
12 flacon(s) en verre avec 24 tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée