Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 039 790 9 Dénomination de la spécialité   REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution à diluer   agalsidase alfa 1 mg Titulaire(s) de l'autorisation   SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES AB Depuis le : 12/02/2007 Données administratives   Date de l'autorisation : 03/08/2001 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription hospitalière Présentations   563 400-5 ou 34009 563 400 5 7 1 flacon(s) en verre de 3,5 ml   Déclaration de commercialisation : 01/08/2002   565 804-6 ou 34009 565 804 6 0 4 flacon(s) en verre de 3,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   565 805-2 ou 34009 565 805 2 1 10 flacon(s) en verre de 3,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   565 827-6 ou 34009 565 827 6 1 1 flacon(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 21/03/2014)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/03/2006 ABROGEE le : 21/03/2014   565 828-2 ou 34009 565 828 2 2 4 flacon(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 21/03/2014)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 21/03/2014   565 829-9 ou 34009 565 829 9 0 10 flacon(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 21/03/2014)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 21/03/2014

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