Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 03/02/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 039 945 4 Dénomination de la spécialité   ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   acide risédronique 32,50 mg   sous forme de : risédronate monosodique anhydre 35 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   THERAMEX IRELAND LIMITED Depuis le : 31/10/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 03/03/2003 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 35 mg - ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   361 577-1 ou 34009 361 577 1 2 plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 18/03/2003   366 668-5 ou 34009 366 668 5 6 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 16/08/2005

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