Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 041 633 4
Dénomination de la spécialité
ISOTRETINOINE MYLAN 5 mg, capsule molle
Composition en substances actives
Capsule
Composition pour une capsule
isotrétinoïne
5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
MYLAN SAS
Depuis le :
14/11/2008
Données administratives
Date de l'autorisation :
28/12/2001
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
ARCHIVéE
le
07/05/2011
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
358 093-7 ou 34009 358 093 7 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 capsule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
357 938-3 ou 34009 357 938 3 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 capsule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
358 094-3 ou 34009 358 094 3 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 capsule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
358 096-6 ou 34009 358 096 6 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 capsule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
357 940-8 ou 34009 357 940 8 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 capsule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact