Autorisation - Minigraphie

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RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 042 068 1

Dénomination de la spécialité

PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion

Composition en substances actives

Compartiment 1 : acides aminés et électrolytes

Composition pour 300 ml

alanine

4,8 g

arginine

3,4 g

acide aspartique

1 g

acide glutamique

1,7 g

glycine

2,4 g

histidine

2 g

isoleucine

1,7 g

leucine

2,4 g

lysine

2,7 g

sous forme de : chlorhydrate de lysine

3,4 g

méthionine

1,7 g

phénylalanine

2,4 g

proline

2 g

sérine

1,4 g

thréonine

1,7 g

tryptophane L

0,57 g

tyrosine

0,069 g

valine

2,2 g

chlorure de calcium anhydre

0,22 g

sous forme de : chlorure de calcium

0,29 g

sulfate de magnésium anhydre

0,48 g

sous forme de : sulfate de magnésium heptahydraté

0,99 g

chlorure de potassium

1,8 g

acétate de sodium anhydre

1,5 g

sous forme de : acétate de sodium trihydraté

2,5 g

glycérophosphate de sodium anhydre

1,5 g

Compartiment 2 : émulsion lipidique

Composition pour 255 ml

huile de soja raffinée

51 g

Compartiment 3 : solution de glucose

Composition pour 885 ml

glucose anhydre

97 g

sous forme de : glucose monohydraté

107 g

Titulaire(s) de l'autorisation

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Depuis le : 06/10/2000

Données administratives

Date de l'autorisation : 06/10/2000	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

355 319-4 ou 34009 355 319 4 0
1 poche(s) polyéthylène polypropylène suremballée/surpochée de 2400 ml à 3 compartiments ( abrogée le 19/11/2018)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 19/11/2018

377 747-9 ou 34009 377 747 9 6
4 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 1920 ml à 3 compartiments

Déclaration de commercialisation : 11/02/2009

377 748-5 ou 34009 377 748 5 7
1 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 2400 ml à 3 compartiments

Déclaration de commercialisation non communiquée

377 749-1 ou 34009 377 749 1 8
3 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 2400 ml à 3 compartiments

Déclaration de commercialisation : 11/02/2009

355 320-2 ou 34009 355 320 2 2
1 poche(s) polyéthylène polypropylène suremballée/surpochée de1920 ml à 3 compartiments ( abrogée le 19/11/2018)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 19/11/2018

355 321-9 ou 34009 355 321 9 0
1 poche(s) polyéthylène polypropylène suremballée/surpochée de 1440 ml à 3 compartiments ( abrogée le 19/11/2018)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 19/11/2018

355 349-0 ou 34009 355 349 0 3
2 poche(s) polyéthylène polypropylène suremballée/surpochée de 2400 ml à 3 compartiments ( abrogée le 19/11/2018)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/07/2009
ABROGEE le : 19/11/2018

355 350-9 ou 34009 355 350 9 2
2 poche(s) polyéthylène polypropylène suremballée/surpochée de 1920 ml à 3 compartiments ( abrogée le 19/11/2018)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/05/2009
ABROGEE le : 19/11/2018

355 351-5 ou 34009 355 351 5 3
4 poche(s) polyéthylène polypropylène suremballée/surpochée de 1440 ml à 3 compartiments ( abrogée le 19/11/2018)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/03/2009
ABROGEE le : 19/11/2018

377 743-3 ou 34009 377 743 3 8
1 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 1440 ml à 3 compartiments

Déclaration de commercialisation non communiquée

377 745-6 ou 34009 377 745 6 7
4 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 1440 ml à 3 compartiments

Déclaration de commercialisation : 11/02/2009

377 746-2 ou 34009 377 746 2 8
1 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 1920 ml à 3 compartiments

Déclaration de commercialisation non communiquée