Autorisation - Minigraphie

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CIS : 6 042 897 7

Dénomination de la spécialité

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW LAB 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 mL de suspension reconstituée

amoxicilline anhydre

100,00 mg

sous forme de : amoxicilline trihydratée

acide clavulanique

12,50 mg

sous forme de : clavulanate de potassium dilué

Titulaire(s) de l'autorisation

ARROW GENERIQUES

Depuis le : 05/07/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 06/07/2018	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Date de première publication sur le site : 28/09/2018

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 301 476 0 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 12,24 g avec seringue(s) pour administration orale

Déclaration de commercialisation non communiquée