Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 044 408 4 Dénomination de la spécialité   BETAFACT 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable Composition en substances actives   Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée   facteur IX de coagulation humain 50 UI   Solvant Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   LFB-BIOMEDICAMENTS Depuis le : 28/09/2006 Données administratives   Date de l'autorisation : 30/12/1994 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités   délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur   liste I   prescription initiale hospitalière semestrielle Présentations   562 306-5 ou 34009 562 306 5 5 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec aiguille(s) avec dispositif de transfert   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/10/2009   562 307-1 ou 34009 562 307 1 6 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec aiguille(s) avec dispositif(s) de transfert   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/06/2018   562 308-8 ou 34009 562 308 8 4 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec aiguille(s) avec dispositif(s) de transfert   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 22/10/2009

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