Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 044 672 6
Dénomination de la spécialité
  MYALEPTA 3 mg, poudre pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
métréleptine 3 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  CHIESI FARMACEUTICI Depuis le : 29/07/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/09/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 03/06/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DIABETOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
Présentations
  34009 301 627 5 0
1 flacon(s) en verre de 3 ml
  Déclaration de commercialisation : 23/03/2021
  34009 301 627 6 7
30 flacon(s) en verre de 3 ml
  Déclaration de commercialisation : 23/03/2021