Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 044 672 6
Dénomination de la spécialité
  MYALEPTA 3 mg, poudre pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
métréleptine 3 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  AEGERION PHARMACEUTICALS B.V. Depuis le : 26/03/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/03/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en nutrition
  prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
  34009 301 627 5 0
1 flacon en verre de 3 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 627 6 7
30 flacons en verre de 3 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée