Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 044 672 6
Dénomination de la spécialité
  MYALEPTA 3 mg, poudre pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
métréleptine 3 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  AMRYT PHARMACEUTICALS DAC Depuis le : 28/04/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/09/2019 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
  prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
  34009 301 627 5 0
1 flacon(s) en verre de 3 ml
  Déclaration de commercialisation : 23/03/2021
  34009 301 627 6 7
30 flacon(s) en verre de 3 ml
  Déclaration de commercialisation : 23/03/2021