Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 045 733 8
Dénomination de la spécialité
  YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
trabectédine 1 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  PHARMA MAR SA Depuis le : 17/09/2007
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/09/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TRABECTEDINE 1 mg - YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  571 524-1 ou 34009 571 524 1 3
1 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation : 13/12/2007

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