Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 045 792 9
Dénomination de la spécialité
  FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie de 0,6 mL
 
pegfilgrastim 6 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED Depuis le : 12/09/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/11/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 01/03/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière trimestrielle
Présentations
  34009 301 632 3 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 632 4 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l'aiguille
  Déclaration de commercialisation : 26/06/2020
  34009 495 015 7 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille (Distributeur Parallèle : Abacus Medicine A/S)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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