Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 045 949 9
Dénomination de la spécialité
  ORFADIN 5 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
nitisinone 5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB Depuis le : 01/02/2011
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/02/2005 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
Présentations
  365 938-9 ou 34009 365 938 9 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 11/10/2005

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