Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 048 627 9 Dénomination de la spécialité   AGOMÉLATINE HCS 25 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   agomélatine 25,0 mg   sous forme de : co-cristal d'agomélatine-acide citrique   Titulaire(s) de l'autorisation   HCS bvba Depuis le : 06/08/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 06/08/2018 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ABROGéE le 05/12/2022 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 29/10/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 301 555 7 8 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 555 8 5 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/03/2022   34009 301 555 9 2 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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