Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 049 153 6
Dénomination de la spécialité
  PEGINTRON 50 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 0,5 ml de solution reconstituée
 
peginterféron alfa-2b 50 microgrammes
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 28/09/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 06/02/2002 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 21/04/2021
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
  359 441-9 ou 34009 359 441 9 1
1 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre dans stylo pré-rempli avec 1 aiguille(s) avec 2 tampon(s) nettoyant(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  359 442-5 ou 34009 359 442 5 2
4 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre dans stylo pré-rempli avec 4 aiguille(s) avec 8 tampon(s) nettoyant(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  359 443-1 ou 34009 359 443 1 3
6 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre dans stylo pré-rempli avec 6 aiguille(s) avec 12 tampon(s) nettoyant(s) ( abrogée le 30/05/2013)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 30/05/2013
  359 444-8 ou 34009 359 444 8 1
12 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre dans stylo pré-rempli avec 12 aiguille(s) avec 24 tampon(s) nettoyant(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée