Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 050 600 2

Dénomination de la spécialité

MYCOPHENOLATE MOFETIL ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

mycophénolate mofétil

500 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ZYDUS FRANCE

Depuis le : 26/05/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 26/05/2010	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 11/09/2016
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste I

pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement

pour tous les patients :

prescription initiale hospitalière semestrielle

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

Présentations

491 414-5 ou 34009 491 414 5 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 11/09/2013

491 415-1 ou 34009 491 415 1 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée