Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 051 483 9
Dénomination de la spécialité
  ZARZIO 48 MU/0,5 mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie de 0,5 mL
 
filgrastim 48 MU
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANDOZ GmbH Depuis le : 06/02/2009
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 06/02/2009 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière trimestrielle
Présentations
  393 548-7 ou 34009 393 548 7 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 16/10/2009
  34009 495 012 3 6
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) (Distributeur parallèle Abacus Medicine A/S)
  Déclaration de commercialisation : 10/07/2023
  34009 495 015 3 3
1 seringue préremplie en verre avec aiguilles de 0,5 mL (Distributeur parallèle : Difarmed)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  393 549-3 ou 34009 393 549 3 4
3 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  393 550-1 ou 34009 393 550 1 6
5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation : 25/10/2013
  393 551-8 ou 34009 393 551 8 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 495 006 0 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
  Déclaration de commercialisation : 17/02/2022
  34009 495 005 9 8
5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
  Déclaration de commercialisation : 17/02/2022
  34009 495 011 8 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Pharmalab)
  Déclaration de commercialisation : 14/02/2023
  34009 495 011 9 9
5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Pharmalab)
  Déclaration de commercialisation : 31/01/2023
  34009 495 012 2 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) (Distributeur parallèle Abacus Medicine A/S)
  Déclaration de commercialisation non communiquée