Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 051 483 9 Dénomination de la spécialité   ZARZIO 48 MU/0,5 mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour une seringue préremplie de 0,5 mL   filgrastim 48 MU Titulaire(s) de l'autorisation   SANDOZ GmbH Depuis le : 06/02/2009 Données administratives   Date de l'autorisation : 06/02/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière trimestrielle Présentations   393 548-7 ou 34009 393 548 7 3 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation : 16/10/2009   34009 495 012 3 6 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) (Distributeur parallèle Abacus Medicine A/S)   Déclaration de commercialisation : 10/07/2023   34009 495 015 3 3 1 seringue préremplie en verre avec aiguilles de 0,5 mL (Distributeur parallèle : Difarmed)   Déclaration de commercialisation : 16/04/2024   393 549-3 ou 34009 393 549 3 4 3 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   393 550-1 ou 34009 393 550 1 6 5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation : 25/10/2013   393 551-8 ou 34009 393 551 8 4 10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 495 006 0 4 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)   Déclaration de commercialisation : 17/02/2022   34009 495 005 9 8 5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)   Déclaration de commercialisation : 17/02/2022   34009 495 011 8 2 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Pharmalab)   Déclaration de commercialisation : 14/02/2023   34009 495 011 9 9 5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Pharmalab)   Déclaration de commercialisation : 31/01/2023   34009 495 012 2 9 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) (Distributeur parallèle Abacus Medicine A/S)   Déclaration de commercialisation : 15/05/2024

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