Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 052 981 6
Dénomination de la spécialité
  ESMYA 5 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
acétate d'ulipristal 5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  GEDEON RICHTER Ltd Depuis le : 26/07/2012
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/02/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : SUSPENDUE le 25/03/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
Présentations
  222 578-9 ou 34009 222 578 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 28 comprimé(s)
  Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 25/03/2020
  278 753-0 ou 34009 278 753 0 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée