Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/06/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 052 981 6 Dénomination de la spécialité   ESMYA 5 mg, comprimé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   acétate d'ulipristal 5 mg Titulaire(s) de l'autorisation   GEDEON RICHTER Ltd Depuis le : 26/07/2012 Données administratives   Date de l'autorisation : 23/02/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : ABROGéE le 30/08/2024 Groupe(s) générique(s) : ULIPRISTAL (ACETATE D') 5 mg - ESMYA 5 mg, comprimé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE Présentations   222 578-9 ou 34009 222 578 9 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 28 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/01/2021   278 753-0 ou 34009 278 753 0 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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