Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 053 088 2
Dénomination de la spécialité
ZOPHREN 4 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
ondansétron
4,00 mg
sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
5,00 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
SANDOZ
Depuis le :
01/02/2023
Données administratives
Date de l'autorisation :
05/03/1990
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à ONDANSETRON 4 mg - ZOPHREN 4 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
361 636-8 ou 34009 361 636 8 3
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 2 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
16/09/2008
361 638-0 ou 34009 361 638 0 5
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 4 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
29/08/2008
361 640-5 ou 34009 361 640 5 5
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
12/01/2009
335 382-2 ou 34009 335 382 2 4
plaquette(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
16/09/2008
335 384-5 ou 34009 335 384 5 3
plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
28/08/2008
335 386-8 ou 34009 335 386 8 2
plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
28/08/2008
556 861-0 ou 34009 556 861 0 1
plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/05/1999
556 862-7 ou 34009 556 862 7 9
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
361 637-4 ou 34009 361 637 4 4
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 3 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
361 639-7 ou 34009 361 639 7 3
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 6 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
335 383-9 ou 34009 335 383 9 2
plaquette(s) PVC-Aluminium de 3 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
564 736-7 ou 34009 564 736 7 0
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 15 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
564 737-3 ou 34009 564 737 3 1
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
335 385-1 ou 34009 335 385 1 4
plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
556 857-3 ou 34009 556 857 3 9
tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
556 859-6 ou 34009 556 859 6 8
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
556 860-4 ou 34009 556 860 4 0
tube(s) polypropylène de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact