Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 054 991 1
Dénomination de la spécialité
  IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
ivabradine 5 mg
 
sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACCORD HEALTHCARE S.L.U. Depuis le : 06/02/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 22/05/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à IVABRADINE 5 mg - PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 037 5 3
14 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 037 6 0
28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 037 7 7
56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 17/02/2020
  34009 550 364 1 8
84 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 364 2 5
98 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 364 3 2
100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 364 4 9
112 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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