Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 055 020 5 Dénomination de la spécialité   IMATINIB REF 400 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   imatinib 400 mg   sous forme de : mésilate d'imatinib 477,88 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   BIOGARAN Depuis le : 23/06/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 23/06/2017 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 400 mg - GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière semestrielle   renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 300 744 2 8 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 744 3 5 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 744 4 2 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 265 4 9 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 265 5 6 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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