Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 055 292 5 Dénomination de la spécialité   BOSENTAN ZENTIVA 62,5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   bosentan 62,50 mg   sous forme de : bosentan monohydraté 64,54 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   ZENTIVA France Depuis le : 02/07/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 03/06/2015 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ABROGéE le 06/11/2020 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   585 603-6 ou 34009 585 603 6 1 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   585 604-2 ou 34009 585 604 2 2 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)   Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 06/11/2020   585 605-9 ou 34009 585 605 9 0 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   585 606-5 ou 34009 585 606 5 1 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   585 607-1 ou 34009 585 607 1 2 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   585 608-8 ou 34009 585 608 8 0 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 112 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact