Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 055 824 8

Dénomination de la spécialité

FENTANYL ZENTIVA 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Composition en substances actives

Dispositif

Composition pour un dispositif

fentanyl

12,375 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ZENTIVA France

Depuis le : 02/07/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/07/2008	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : FENTANYL 75 microgrammes/heure - DUROGESIC 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance fractionnée de 14 jours

médicament soumis à prescription médicale restreinte

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription limitée à 4 semaines

stupéfiants

Présentations

385 096-3 ou 34009 385 096 3 2
3 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

385 098-6 ou 34009 385 098 6 1
5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

Déclaration de commercialisation : 02/04/2009

572 658-1 ou 34009 572 658 1 6
10 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

572 659-8 ou 34009 572 659 8 4
20 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée